JN江南·体育网页版

公司要闻

注射用德拉沙星海内独家上市,引领新一代喹诺酮治疗重大细菌熏染的新范式

2025-12-25
分享至:

2025年12月22日,JN江南·体育网页版(深圳证券生意所股票代码:002755)宣布,用于治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构熏染(ABSSSI)、成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的全新一代喹诺酮类药物——注射用德拉沙星葡甲胺独家获批上市。该产品的获批,将为临床提供一种兼顾广谱强效抗菌、低耐药危害及优异清静性的全方位治疗选择。


与左氧氟沙星、莫西沙星等古板喹诺酮相比,德拉沙星对革兰氏阳性菌(G?)展现出极强的活性,特殊是针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),体外抗菌活性是利奈唑胺的8倍,莫西沙星的16倍。


德拉沙星具有广谱抗菌活性,对难治性G?活性突出的同时,笼罩多种革兰氏阴性菌(G?)。与大都药物在酸性情形下活性显着降低差别,德拉沙星是一种弱酸性阴离子分子,在酸性情形下聚积,活性进一步提升。


清静性方面,德拉沙星未发明QT间期延伸和光毒性,扫除了喹诺酮类药物常见的清静性危害,为患多种并发症的晚年患者提供更多清静性包管。另外,德拉沙星的防突变浓度比同类喹诺酮低8-32倍,不易爆发耐药,增添临床的用药清静性。


图片

德拉沙星

治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构熏染(ABSSSI)



   随着耐药情形的日益严重,MRSA导致的ABSSSI发病率、并发症和住院率显著上升。德拉沙星对MRSA具有突出活性,海内治疗ABSSSI的3期临床研究显示,关于MRSA熏染的难治患者,与 ABSSSI治疗标准药物-万古霉素团结氨曲南相比,临床治愈率提高15%。德拉沙星在酸性情形中聚积,活性增强,这一特征在皮肤软组织熏染、脓肿、坏死性组织熏染等局部酸化情形中具有主要临床意义。德拉沙星是现在唯一被美国SIS《重大皮肤软组织熏染的管理指南》推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物。与其他MRSA熏染常用药物利奈唑胺,达托霉素等产品较量,德拉沙星具有广谱活性,抗菌谱同时笼罩多种常见G?,兼顾糖尿病足等易于合并G?熏染的ABSSSI治疗难题。

德拉沙星

治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)



   CAP作为全球性的公共卫生问题,是威胁人类康健,尤其是婴幼儿及晚年人群康健的常见熏染性疾病。肺炎支原体、肺炎链球菌是我国CAP常见的病原菌,我国肺炎支原体大环内酯类药物耐药率高达69%-100%。喹诺酮类是CAP的标准治疗药物,但现有产品普遍保存QT间期延伸的心脏清静性危害、以及关于合并G?熏染晚年患者疗效缺乏的问题。德拉沙星在3倍临床剂量的心脏清静性研究中,未发明清静性危害。国际治疗CAP的3期临床研究显示,关于具有COPD/哮喘基础疾病的患者疗效优于莫西沙星。

JN江南·体育网页版在抗熏染领域拥有富厚的研发产品管线,已经上市包括多黏菌素、替加环素、泊沙康唑、艾沙康唑等多款抗熏染产品,笼罩多种临床难治的耐药菌熏染。此次独家上市德拉沙星,标记着公司在高端抗熏染领域实现了又一主要突破,也为临床应对重大、耐药细菌熏染提供了更具优势的新选择。


明:

1. 本新闻非广告用途,旨在分享学术动态,仅供医学药学专业人士阅读。

2. 本新闻中相关药物临床试验已获得国家药品监视管理局和相关主管机关的批准。

3. 本新闻中涉及药物临床试验数据均为临床试验历程中获得的客观数据。

4. 本新闻中涉及的信息仅供参考,请遵从医学药学专业人士的意见或指导。

5. 医学药学专业人士作出的任何与治疗有关的决议应依据患者的详细情形并遵从药品说明书。

6.本页面所展示产品图片仅为示意效果图,现实产品外观、规格等信息以正式交付实物及官方文件为准。

返回顶部

Copyright ?2019 江苏JN江南·体育网页版有限公司

网站地图