克日 ，JN江南·体育网页版子公司AskGene 收到美国食物药品监视管理局（FDA）下发的注射用ASKG915“临床试验批准通知书” ，标记着全球首个PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段 。
药品名称：注射用?ASKG915
注册分类：治疗用生物制品?1?类
申报阶段：临床????
申请人：AskGene Pharma, Inc.?
受理号：IND164135
注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功效融合分子 ，是公司自主研发的生物立异药 ，是公司前药手艺平台SmartKine?孵化的首个抗体-细胞因子融合卵白 。
ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式保存 ，可通过PD-1 抗体实现肿瘤靶向性 ，并通过公司专利手艺实现在肿瘤部位被局部激活 ，从而刺激免疫细胞的扩增和激活 ，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性 。临床前数据显示 ，ASKG915 在肿瘤微情形中激活后具有优异的抗肿瘤活性 ，可以抵达较高的清静剂量 ，使PD-1 抗体不但可实现靶向肿瘤作用 ，还具有完整的 PD-1 阻断功效 。
现在 ，全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段 ，ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗 ，有望笼罩现有 PD-1 单药疗法疗效不佳的多个癌种 ，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空缺 。
凭证美国注册相关的执律例则要求 ，该药物已经美国药监局（FDA）审评审批通过 ，可在美国境内开展临床试验 ，如临床效果起劲将进一步富厚公司的生物立异药管线 ，增强公司的市场竞争力 。